經營醫療器械需要什么資質

(第二十九條 從事醫療器械經營活動石嘴山市醫療器械測繪資質,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件石嘴山市醫療器械測繪資質,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

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延伸材料:簡單說一下經營醫療器械的要做蘆求。一類醫療器械,辦理營業執照就可以經營。二類醫療器械經營需要去備案,提供相關的醫學人員資料,供應商的資質,經營場地50平。

械字號產品銷售工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;擬辦企業組織機構與職能等材料。

如果倉儲委托第三方物流公司,需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備,應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。